2D储液袋

储液袋

*小规模缓冲液、培养基的存储及转运

*纯化组分收集

*样品收集

*批量中间品暂存和运输

*适量的液-液混匀工艺

*原液收获、存储及转运

*终产品的运输


2D一次性储液袋

简介

2D储液袋采用多层共挤膜,保证了无菌储液袋极低的气体透过性、良好的物理强度和广泛的化学兼容性及生物相容性,从而使其安全用于各种生物制药液体的存储和转运。

优势

*膜材具有良好的物理强度、化学兼容性及生物相容性

*高透明度膜材,有利于辅助性工艺判断

*可满足生物制药工艺中各类溶液的储存与转运需求
*灵活定制尺寸及管路,适用于各种工艺


应用

*小规模缓冲液、培养基的存储及转运

*纯化组分收集

*样品收集
*批量中间品暂存和运输
*适量的液-液混匀工艺
*原液收获、存储及转运

*终产品的运输


规格:S系列1 L-50 L,H系列5 mL-3 L,特殊规格可定制

使用温度:-80℃~60℃
灭菌方式:γ射线辐照灭菌(25-40 kGy)
包装形式:双层PE袋真空包装


膜材信息

结构:LDPE/EVOH/ULDPE(液体接触层)
厚度:0.325 mm
合规性:
ISO 10993-4:Hemolysis 溶血试验
ISO 10993-5:Cytotoxicity 细胞毒性
ISO 10993-6:Implantation test 植入试验
ISO 10993-10:Irritation and Sensitization tests 致敏试验
ISO 10993-11:Acute Systemic Toxicity test 急性全身中毒试验
USP<85>:Bacterial Endotoxins-LAL test 细菌内毒素
USP<88>:Biological reactivity testing, in vivo, class VI体内生物反应
USP<661>:Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5
塑料容器欧洲药典测试 3.1.5 章


ADCF:无动物来源成分

生产环境及基本包装规范

*10000级洁净车间生产

*内毒素<0.25eu>

*25kGy射线辐照确保无菌

*标准双层独立包装

*外包装设二维码,方便入库扫描

*完善的物料追溯系统



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